Febrero 01, 2020

Las lentes de contacto MiSight® 1 Day de CooperVision ralentizan la progresión de la miopía a miles de niños y adolescentes en España y Portugal que se benefician de esta tecnología innovadora *

Las lentes están Aprobadas por la Unión Europea (Marcado CE) y por la FGA de los Estados Unidos

FEBRERO, 2020 — Tres años después del lanzamiento en la Península Ibérica, miles de niños y adolescentes en España y Portugal están usando las lentes de contacto MiSight® 1 Day de CooperVision, uniéndose a muchos otros niños en otros 20 países que se están beneficiando de esta tecnología innovadora.

Esta innovadora lente de contacto de reemplazo diario y uso diurno tiene una indicación CE para el control de la miopía en la Unión Europea y recientemente recibió la aprobación para el mismo propósito por parte de la FDA1. MiSight® 1 Day ha probado clínicamente que ralentiza significativamente la progresión de la miopía en niños. Es utilizada por los profesionales de la salud visual para que los niños puedan disfrutar de la libertad que proporcionan las lentes de contacto con la posibilidad de disminuir la velocidad a la que cambian sus graduaciones miópica.

Un estudio clínico realizado durante 3 años, multicéntrico y publicado en la revista de la American Academy of Optometry concluyó que2:

  • Los niños preferían de forma mayoritaria las lentes de contacto en comparación con las gafas3†
  • Los niños de 8 a 12 años aprendieron a manipularlas rápidamente y demostraron un alto nivel de capacidad para usar lentes de contacto en un mes de uso desde que empezaron3‡
  • El 41% del grupo de niños que usó MiSight® 1 Day NO mostró una progresión significativa de la miopía después de tres años de utilización en comparación con el 4% de los niños del grupo control que usaba las lentes de contacto estándar Proclear® 1 Day.

El estudio también mostró que MiSight® 1 Day disminuyó la progresión de la miopía: un 59% de media en el cambio del equivalente esférico ciclopléjico y un 52% de media en la longitud axial del ojo2.

El ensayo clínico ha continuado con resultados muy alentadores durante los años cuarto y quinto en los cuales los niños del grupo control fueron readaptados con las lentes MiSight® 1 Day. Ahora ya niños más mayores que están usando lentes de contacto en su adolescencia tardía.

Se estima que la miopía afectará la visión y la salud ocular en 2050 a aproximadamente 5,000 millones de personas en todo el mundo. La progresión de la miopía se ha relacionado con patologías que amenazan la salud visual más adelante en la vida, como cataratas5, desprendimiento de retina5, glaucoma5 y maculopatía miopica6. El informe de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de 2015 sobre la visión declaró que "la miopía y la miopía alta están aumentando a nivel mundial a un ritmo alarmante, con aumentos significativos en los riesgos de discapacidad visual por afecciones patológicas asociadas con miopía alta7"

Puede encontrar más información sobre MiSight® 1 day en la página web www.CooperVision.es/profesionales/misight

Las lentes de contacto MiSight® 1 Day actualmente están aprobadas para su venta en Estados Unidos, Canadá, Reino Unido, Francia, España, Portugal, Países Bajos, Bélgica, Alemania, Italia, Austria, Suiza, Países Nórdicos, Chile, Israel, Singapur, Malasia, Hong Kong, Australia y Nueva Zelanda. NO está aprobada para su venta en Japón.

*Pacientes estimados basado en los cálculos de lentes usadas por año siguiendo las instrucciones de pauta de uso mínima para alcanzar la efectividad de ralentización de la progresión de la miopía.

1 EE.UU.US: Las lentes de contacto de reemplazo diario y uso diurno MiSight® (omafilcon A) están indicadas para la corrección de la ametropía miópica y la ralentización de la progresión de la miopía en niños con ojos sanos, que han iniciado el uso con edades de 8 a 12 años y tienen una graduación de -0.75 a -4.00 (equivalente esférico) con un astigmatismo igual o interior a 0.75 dioptrías. La lente de contacto debe ser desechada una vez retirada del ojo.

2 Chamberlain P et al A 3-year Randomized Clinical Trial of MiSight® Lenses for Myopia Control. Optom Vis Sci 2019;96:556–567

3. Sulley A et al, Wearer experience and subjective responses with dual focus compared to spherical, single vision soft contact lenses in children during a 3-year clinical trial. AAO 2019 Poster Presentation

4. Holden et al, - Global Prevalence of myopia and high myopia and temporal trends from 2000 through 2050. Ophthalmology 2016. 123(5):1036-1042

5. What You Should Know if Your Child is Nearsighted (Infographic). Retrieved October 29, 2019 from: https://www.allaboutvision.com/parents/myopia-facts-infographic.htm

6. Macular Society. Myopia, Pathological Myopia and Myopic Macular Degeneration. Retrieved October 29, 2019 from: https://www.macularsociety.org/sites/default/files/resource/Macular%20Society%20Factsheet%20-%20Myopic%20Macular%20Degeneration%202017%20-%20ACCESS.pdf

7. The Impact of Myopia and High Myopia. Report of the Joint World Health Organization-Brien Holden Vision Institute Global Scientific Meeting on Myopia. University of New South Wales, Sydney, Australia. 16-18 March 2015.

† Un 95% al 100% de los niños expresaron su preferencia de las lentes de contacto sobre las gafas en cada visita durante 36 meses

‡ Niños que eran nuevos usuarios de lentes de contacto con edades de 8 a 12 años

¥ Cambio de refracción no significativo de -0.25 o menos en relación con la graduación inicial

∞ Comparado con la lente desechable diaria estándar